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關注：1
2013-05-23 12:21
求翻譯：Please note that you must be the owner of the device on the market before May 28, 1976, for the device to be grandfathered. If your device is similar to a grandfathered device and marketed after May 28, 1976, then your device does NOT meet the requirements of being grandfathered and you must submit a 510(k). In order f是什么意思？ 待解決
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Please note that you must be the owner of the device on the market before May 28, 1976, for the device to be grandfathered. If your device is similar to a grandfathered device and marketed after May 28, 1976, then your device does NOT meet the requirements of being grandfathered and you must submit a 510(k). In order f
問題補充： |
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2013-05-23 12:21:38
請注意，你必須是1976年5月28日之前，市場上的設備的所有者，設備不在此限。如果您的設備是類似一個祖父設備和銷售后，1976年5月28日，那么您的設備并不能滿足要求原狀，你必須提交一份510（K）。在為一家公司聲稱，它有一個preamendments設備，它必須證明其設備被打成，促進，分布在州際貿易的一個特定的使用目的，使用目的并沒有改變。 preamendment status11看到有關文件要求的信息。
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2013-05-23 12:23:18
請注意,您必須在設備的擁有者在國內的市場在1976年5月28日、對設備進行分類。 如果您的設備已與一個銷售設備和后祖父1976年5月28日,然后您的設備不符合要求的,必須提交的祖父是一個510(k)。
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2013-05-23 12:24:58
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2013-05-23 12:26:38
請注意，您必須在市場上的設備的擁有人之前 1976 年 5 月 28 日，能享受到的設備。如果您的設備是類似于 grandfathered 的設備和上市后 1976 年 5 月 28 日，然后您的設備不符合要求的正在享受，您必須提交 510(k)。為了使企業聲稱它有一個 preamendments 的設備，它必須證明其設備是標記、 晉%
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2013-05-23 12:28:18
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