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關注:1
2013-05-23 12:21
求翻譯:510(k)submissions compare new devices to markted devices. FDA requests additional informtiona if the relationship between marketed and "predicte"(pre-Amendments or reclassified post-Amendments) devices is unclear.是什么意思?![]() ![]() 510(k)submissions compare new devices to markted devices. FDA requests additional informtiona if the relationship between marketed and "predicte"(pre-Amendments or reclassified post-Amendments) devices is unclear.
問題補充: |
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2013-05-23 12:21:38
510(K)提交比較markted設備的新設備。 FDA要求額外informtiona,如果銷售和“predicte”之間的關系(前,修訂或重新分類后修訂)設備目前還不清楚。
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
510(k) 屈服將新設備比作被 markted 的設備。食品與藥物管理局請求其他的 informtiona 如果關系當中進行交易和“predicte” ( 修改前或重新分類物修改后 ) 設備是不清楚的。
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2013-05-23 12:26:38
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2013-05-23 12:28:18
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